上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)首个国产重组人凝血因子Ⅶa类生物制品获批上市。7月3日，正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，批准注射用重组人凝血因子Ⅶa N01(安启新)用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物>5个Bethesda(BU)单位的成人及青少年(12岁以上)先天性血友病患者的出血治疗。
此前，正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ(安恒吉)已经获批上市。未来，通过安恒吉与安启新的组合治疗方案，公司将构建更完善的血友病治疗产品矩阵，覆盖从常规替代治疗到抑制物管理的全病程需求。
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